Az FDA hivatalosan is elfogadta a Richter gyógyszeripari vállalat által benyújtott engedélyezési kérelmet.
A denoszumab egy humán monoklonális antitest, amely csontritkulás és csontáttétek okozta törések kezelésére szolgál.
2021 decemberében a Hikma és a Richter egy exkluzív értékesítési és licenc megállapodást írt alá az Egyesült Államokban forgalmazható bioszimiláris denoszumab kapcsán. Az együttműködés keretében a Richter felelős a termékek fejlesztéséért, beleértve a globális Fázis 1 és Fázis 3 klinikai vizsgálatok lebonyolítását, valamint az amerikai piacon forgalomba kerülő késztermékek szállításáért.
A Hikma vállalat felelős a termékek törzskönyvezéséért az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalánál (FDA). Ezt követően kizárólagos joggal fogja forgalmazni őket az Egyesült Államok területén, miután az FDA jóváhagyását megkapta.
A Richter részvényeivel kapcsolatos hírek kedvezőek - állítja az ERSTE elemzése. A jelentés hangsúlyozza a Richter elkötelezettségét a biohasonló gyógyszerek globális piacra történő kiterjesztése iránt, kiemelve az amerikai piacra való fókuszálást. Ezen kívül a Hikmával való együttműködés szorosabbra fűzése is fontos tényezőként jelenik meg.
